99久久婷婷国产综合亚洲_国产欧美一区二区精品久久久_久久精品国产99国产精品_久久夜色精品国产亚洲

　片劑是目前應用最廣泛的一種劑型，其制備可以分為顆粒壓片法和直接壓片法兩大類。顆粒壓片法根據制備顆粒的工藝不同，又可分為濕顆粒壓片法和干顆壓片法兩種；而直接壓片法則由于主藥性狀不同，分為粉末直接壓片法和結晶直接壓片法。粉末直接壓片是指將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不經過制顆粒（濕顆粒或干顆粒）而直接壓制成片。目前，國內以濕顆粒壓片應用最為廣泛。但是，隨著新輔料的開發，使得粉末直接壓片法的應用越來越廣。

粉末直接壓片對藥物的要求

　　進行粉末直接壓片的藥物應具有一定的粗細度或結晶形態；藥物粉末應具有良好的流動性、可壓性和潤滑性。但多數藥物不具備這些特點，可以通過改善物料的性能、改善壓片機的性能等辦法加以解決。

　　 改善壓片物料的性能

藥物的粗細度、結晶形態不適于直接壓片時，可通過適宜手段，如改變其粒子大小及其分布、改變形態等來加以改善，如重結晶法、噴霧干燥法等，但實際生產中有不少困難而較少應用。

　　低劑量藥物（如主藥含量在50毫克以下），處方中含有較多的輔料，流動性、可壓性、潤滑性主要取決于輔料的性能。不論藥物本身的流動性和可壓性好或不好，與大量的流動性好、可壓性好的輔料混合均勻后，即可直接壓片。所以，粉末直接壓片的前提條件是輔料應具有良好的流動性、可壓性和潤滑性。

　　壓片機應具備的裝置

　　振蕩飼粉或強制飼粉裝置 細粉末的流動性總是不及顆粒的好，容易在飼粉器中出現空洞或流動時快時慢，造成片重差異較大，而該裝置可以使粉末均勻流入模孔。

　　預壓裝置 由于粉末中存在的空氣比顆粒中的多，壓片時容易產生頂裂。解決辦法一是降低壓片速度，二是經二次壓縮，即第一次為初步壓縮，第二次為最終壓成藥片。

　　由于增加了壓縮時間，因而利于排出粉末中的空氣，減少裂片現象，增加片劑的硬度。

　　較好的密閉和除塵裝置 因粉末具有飛揚性，粉末直接壓片時，會產生較多的粉塵，有時出現漏粉現象，所以壓片機應具備自動密閉加料裝置、較好的除塵裝置和刮粉器與轉臺間的嚴密接合。
　 　
輔料的品種及其性能

　　直接壓片中輔料的選擇是至關重要的，對輔料的要求除了具備一般片劑輔料的性能外，其中最主要的是輔料要有良好的流動性和可壓性，還需要有適宜的松密度和較大的藥品容納量（即加入較多的藥物而不至于對其流動性和可壓性產生顯著的不良影響）。常用于直接壓片的輔料品種有：

　　微晶纖維素 本品為白色或類白色粉末，無臭、無味，不溶于水、乙醇、丙酮或甲苯，有非常好的可壓性，并具有一定的流動性和崩解性，是片劑優良的填充劑和有效的干燥黏合劑，壓制成片后具有較好的硬度，且不影響崩解。該品種對藥物有較大的容納量，其用量可從5％～65％。但該品種有吸濕性。現在國內已有產品上市。

　　預膠化淀粉 本品為白色粉末，無臭、無味，流動性好，國產品休止角為36.6度，可壓性好；有潤滑作用，可減少片劑從模孔頂出的力量；有良好的崩解作用和干燥黏合性，可增加片劑的硬度，減少脆碎度。本品是粉末直接壓片理想的多功能輔料，用量一般為5％～20％。

　　乳糖 噴霧干燥乳糖為多用于粉末直接壓片的輔料，為白色結晶性粉末，無吸濕性；壓成的片劑表面光潔、美觀，釋放藥物快；流動性、黏合性均好，是片劑理想的填充劑。用量大于50％時，可改善藥物的疏水性。

　　羧甲基淀粉鈉 本品為片劑優良的崩解劑，為白色或類白色粉末，無臭，在空氣中有引濕性，在水中分散成黏稠狀膠體溶液；具有良好的親水性和吸水膨脹性；并具有良好的流動性和可壓性，可改善片劑的成型性，增加片劑的硬度而不影響其崩解。對難溶性藥物的片劑，本品能改進其崩解。一般用量為1％～8％。

　　磷酸氫鈣 本品為白色粉末，無臭、無味，在水或乙醇中不溶，有抗濕性；具有良好的流動性和穩定性，價廉；壓制的片劑硬度好。當片劑中含50％磷酸氫鈣時，崩解非常迅速。

　　微粉硅膠 本品為輕質白色無水粉末，無臭、無味，比表面積大，是常用的片劑助流劑，對藥物有較大的附著性。其親水性能強，用量在1％以上時，可加速片劑的崩解，且崩解得極細，從而可提高藥物的溶出度，利于藥物的吸收。一般用量為0.15％～3％。

　　硬脂酸鎂 本品為白色、輕松無砂性的細粉，與皮膚接觸有滑膩感，不溶于水，具有良好的附著性。本品是常用的疏水性潤滑劑，可有效的解決粘沖現象，片面光滑美觀。一般用量為0.2％～1％。

　　其它 如低取代羥丙基纖維素、淀粉、滑石粉－硬脂酸鎂混合粉、鋁－鎂原粉等。